濮阳市医药价格和招标采购科监督事宜

（一）监督职责

1.贯彻执行国家、省有关招标投标法律、法规、规章等规定。

2.对招标项目的资格预审文件、招标文件、招投标结果进行备案。

3.依法对招标项目基本建设程序和招标程序执行情况进行检查监督。

4.依法指导、监督招标投标活动（包括招标、投标、开标、评标、中标），并处理招标投标活动过程中的投诉案件。

（二）监督依据

1.《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）

2.《河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知》（豫政办〔2015〕103号）

3.《濮阳市公立医疗机构药品集中带量采购工作实施方案》（濮政办〔2019〕31号）

4.《濮阳市2019年公立医院药品集中带量采购招标文件》

5.《濮阳市药品集中带量采购实施办法（试行）》（濮医药招办〔2019〕1号）

（三）监督对象

招标人、招标代理、投标人、评标专家、中标人以及其他利害关系人。

事项清单：监督事项主要包括招标、投标、开标、评标、中标全过程。

（四）监督程序和时限

1、招标文件备案；承诺时限内

2、开标现场监督；全过程

3、评标现场监督；全过程

4、招投标结果备案；即办

5、投诉处理；承诺时限内

二、行政监督部门受理投诉的机构、电话、传真、电子邮箱和通讯地址

机构：濮阳市医疗保障局医药价格和招标采购科

电话：0393-6661865

通讯地址：濮阳市开州路269号老检察院院内

三、投标过程及投诉受理

（一）在全国公共资源交易平台（河南省·濮阳市）、濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网上，发布招标公告，阐明项目主要内容，明确投标人领取用户名及密码、获得招标文件、递交投标资质材料的方式及时间，并公布集中带量采购目录。

（二）根据招标公告上明确的要求，投标人提供相关材料在规定的时间内领取用户名及密码，登陆濮阳市药品集中带量采购平台获得招标文件。投标人领取用户名及密码、获取招标文件时间不得少于5日。

（三）投标人登陆濮阳市药品集中带量采购平台，在规定的时间内按要求网上维护信息，并且确认提交。逾期未确认提交的，视为放弃投标。网上信息维护时间不得少于10日。网上维护信息截止后，停止新增产品。投标人确认提交后，等待审核，审核不通过的，根据审核不通过的理由，在审核期间内进行修正。

投标人在获得招标文件后，在维护信息的过程中，如有疑问，招标代理机构应对疑问进行答疑。

（四）如需投标人根据招标文件要求，制作纸质投标资质材料，投标人应在规定的时间内，递交至指定地点。投标文件接收时间不得少于7日。

（五）招标代理机构收到投标人递交的纸质投标资质材料后，若网上信息维护已完成，相关专家或招标代理机构即可进行资料审核，审核不通过的，及时反馈审核不通过原因，在审核期间让投标人进行修正。投标资质材料接收时间截止后，进行资料集中审核，集中审核时间不得少于5日。资料审核期间接受相关部门监督。

（六）招标代理机构在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网发布公示投标产品基准价信息及质量层次审核结果的通知，公示期不少于3日。投标人登陆药品集中带量采购平台即可查看同评审组药品基准价信息及质量层次分组情况，并接受申诉质疑。

对公示内容有异议的，按照“谁主张、谁举证”的原则，相关企业在公示期内，由企业被授权人携带法定代表人授权书，以及书面异议和其他证明材料，加盖公章后递交至受理地点。公示期结束后，将不再受理申诉质疑。公示期间恶意质疑投诉的企业，将纳入不良记录管理。

完成投标产品基准价信息及质量层次分组公示质疑后，根据工作进展，招标代理机构在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网公布投标产品基准价信息及质量层次审核结果。

（七）在投标人报价前，招标代理机构根据医疗机构上报的上年度药品采购量，结合本次质量层次分组情况，统计出各质量层次的采购量，在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网上发布通知。

（八）招标代理机构在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网上发布网上模拟报价、正式报价及解密工作安排的通知。明确模拟报价及解密、正式报价及解密的时间安排，以及报价、限价要求。

模拟报价及解密是为了让投标人熟悉报价和解密程序，所报价格不作为下一步竞价议价依据，不公布企业模拟报价结果，在模拟报价时企业不用填报真实价格。模拟报价时的数据都将在模拟报价、解密结束后统一被清除。

正式报价及解密时，投标人通过濮阳市药品和医用耗材集中采购平台的报价系统在规定的时间内进行网上正式报价，并在规定的时间内在网上自行解密。网上报价解密失败的，逾期未解密报价、未提交报价或报价为“0”的产品视为自动放弃。报价解密时间截止后，通过濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网网上公布报价结果。正式报价解密须在一天内完成，并接受三方监督。

为鼓励药品生产企业参与带量采购，我市承诺中选价格仅限于本次采购实施范围内使用，不对外公布，并对中选价格予以技术保护，报价解密结果只对报价本企业公布。

（九）招标代理机构在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网发布公示投标人及投标产品资质审核结果的通知，公示期不少于3日，投标人登陆药品集中带量采购平台即可查看公示的同评审组初审结果，并接受申诉质疑。

对公示内容有异议的，按照“谁主张、谁举证”的原则，相关企业在公示期内，由企业被授权人携带法定代表人授权书，以及书面异议和其他证明材料，加盖公章后递交至受理地点。公示期结束后，将不再受理申诉质疑。公示期间恶意质疑投诉的企业，将纳入不良记录管理。

完成投标企业、投标产品资质审核结果公示质疑后，根据工作进展，招标代理机构在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网公布投标人及投标产品资质审核结果。

（十）根据投标企业资质审核、投标产品资质审核结果、投标企业报价结果，同竞价组有效报价企业数不足3家的药品为议价药品。在濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网公布需要议价的药品，并明确议价方式及时间等内容。

（十一）评标专家在专家库中随机抽取，由专家组成员推选一名主任评委。需要的专家数根据议价药品数量来确定，需为5人以上单数。完成抽取后，通知专家准时到议价场所。

专家登陆濮阳市药品集中带量采购平台，同一竞价组入围生产企业为1-2家的，针对不同类别的药品在基准价的基础上分别给出规定降幅。专家对谈判品种的质量层次、基准价、企业报价、同类别竞价药品的平均降幅等相关信息进行综合评判，给出价格幅度。

投标企业在规定的时间内登录濮阳市药品和医用耗材集中招标采购网查看专家给出的降幅，并在系统上进行议价。凡未在规定时间内登录平台进行议价，按自动放弃处理。若同组药品均达到规定降幅，则降幅大者中选，次低者备选；未达到降幅要求的，落选。若降幅相同，则价低者中选，次低者备选。

议价需要在封闭场所，招标代理机构工作人员及专家手机上缴，相关部门进行全程监督。